September / oktober 2012
De Nederlandse ambassade in Washington waarschuwt dat de nieuwe Food Safety Modernization Act (FSMA) bedrijven die bij de FDA geregistreerd staan, verplicht (onder de Bioterrorism Act van 2003) zich eens per twee jaar te herregisteren. De wet schrijft tevens voor dat deze herregistratie tussen 1 oktober en 31 december, van elk even jaartal, waaronder dus ook 2012, moet plaatsvinden.
Deze herregistratieverplichting geldt voor alle Amerikaanse en buitenlandse bedrijven, die “FDA” voedingsmiddelen voor mens en dier produceren, verwerken, verpakken of opslaan en deze op de Amerikaanse markt afzetten. De voedingsmiddelen waarvoor de FDA verantwoordelijk is, zijn in principe alle voedingsmiddelen, dranken en ingrediënten voor mens en dier. Voorbeelden van producten waarvoor de FDA verantwoordelijk is zijn: groenten en fruit, vis en visproducten, zuivelproducten, eieren, onbewerkte agrarische grondstoffen, bakkerijproducten, ingeblikte voedingsmiddelen, additieven, ingrediënten, voedingssupplementen, snoepgoed, snacks, babyvoeding, dranken, veevoer, schaaleieren, vlees van wild. Een uitzondering geldt voor vlees- en vleesproducten van gefokte dieren zoals pluimvee, rundvee, varkens en eierproducten, die onder de verantwoordelijkheid vallen van het US Department of Agriculture.
De FDA heeft eerder aangegeven dat zij een instructie zullen publiceren waarin uitgelegd wordt hoe het herregistratieproces in zijn werk gaat en waar bedrijven rekening mee moeten houden bij de herregistratie. Het proces zou relatief gemakkelijk zijn en zich, in het geval van al geregistreerde bedrijven, in principe beperken tot het “updaten” van de oude informatie. Daarnaast zou om enige aanvullende, in sommige gevallen vrijwillige, informatie worden gevraagd.
Vooralsnog heeft de FDA deze handleiding nog niet gepubliceerd. Toch is de verplichting om uw bedrijf te herregistreren bij de FDA in de periode van 1 oktober tot en met 31 december 2012 nog steeds van kracht. Indien de herregistratie niet plaatsvindt binnen deze periode is het mogelijk dat bedrijven na 1 januari 2013 problemen met partijen ondervinden aan de Amerikaanse grens.
Nadere informatie
Nieuwe informatie met betrekking tot FSMA wordt door de FDA aangekondigd via de volgende website:
http://www.fda.gov/fsma.
De FDA heeft tevens een aantal nuttige
Q & A’s op haar website staan die ingaan op de herregistratieverplichting. De procedure voor registratie bij de FDA kunt u
hier vinden.